采用高科技纳米技术制备而成
清华大学、美国斯坦福大学通过扫描电镜观察到的纳米级颗粒,呈弥散分布,粒径大致在25nm左右,确认阿杰姆®为25nm的纳米银微粒。
经中国微生物研究所、北大临床药理所、中国医学科学院等多家权威机构检测,阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料对白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等病原体有很强的持续的杀灭作用。
病原体 |
1小时杀菌率 |
24小时杀菌率 |
金黄色葡萄球菌 |
99.99% |
99.99% |
大肠杆菌 |
99.99% |
99.99% |
白色念珠菌 |
99.99% |
99.99% |
绿脓杆菌 |
99.99% |
99.99% |
北大临床药理所对阿杰姆的原料——灯草复合纳米银微粉的抗菌作用进行了研究,纳米银微粉对300多株致病菌均有杀灭或抑制作用,其中部分致病菌对多种抗生素有耐药性。结果显示,阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料对耐药菌具有同等的杀灭力。
致病菌(数量) |
抗菌药物 |
MIC (mg/ml) |
纳米银MIC (mg/ml) |
变形杆菌(2) |
左氧沙星 |
8-32 |
10 |
产气杆菌(2) |
哌拉西林 |
256->256 |
25 |
溶血性链球菌(3) |
红霉素 |
32->256 |
40-60 |
阴沟肠杆菌(3) |
哌拉西林 |
256->256 |
10-25 |
阴沟肠杆菌(6) |
头孢噻肟 |
64->256 |
10-25 |
阴沟肠杆菌(1) |
左氧沙星 |
8 |
25 |
变形杆菌(1) |
头孢噻肟 |
64 |
25 |
产气杆菌(1) |
阿米卡星 |
>256 |
25 |
产气杆菌(2) |
左氧沙星 |
16 |
10 |
阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料的有效成分为纳米银,银具有促进上皮再生的作用。经多家权威医院临床验证表明,使用阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料后,可以有效地增加伤口缩小的速度、明显缩短伤口愈合的时间,同时伤口的局部炎症反应明显减轻,使伤口红肿减轻、渗出减少,使创面尽快干燥,有利于肉芽组织的健康生长。
国家药物安全评价检测中心对阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料的原料——灯草复合纳米银微粉进行了皮肤过敏,皮肤、粘膜刺激等实验,在南方医院/珠江医院等单位进行了临床试验,结果表明阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料对人体无毒性,对皮肤、粘膜无刺激。
| 试/实验单位 |
试/实验项目 |
试/实验结果 |
南方医院/珠江医院/解放军总医院/西京医院 |
临床验证试验观察不良反应和毒副作用 |
未发现不良反应和毒副作用 |
国家药物安全评价检测中心 |
小鼠口服急性毒性实验
家兔皮肤急性毒性实验
家兔皮肤刺激性实验
豚鼠皮肤过敏实验 |
均为阴性 |
北京大学临床药理研究所 |
动物致突变和致畸实验(A实验,染色体畸变实验,微核实验,致畸实验) |
阴性(无体内、外遗传毒性和胚胎毒性) |
- 《本草纲目》记载:“生银,无毒”
- 美国公共卫生局1990年公布的《关于银毒性的调查报告》说明:银对人体无明显毒副作用
- 阿杰姆为局部外用产品,银含量少,是非常安全的外用产品
阿杰姆®纳米银抗菌医用敷料采用的是美国进口100%纯棉,无化学柔顺剂,不含防腐剂,未经任何化学物质处理(其他大部分敷料都是化纤类原料)。 |