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清华大学、美国斯坦福大学通过扫描电镜观察到的纳米级颗粒,呈弥散分布,粒径大致在25nm左右,确认斯丽凯®为25nm的纳米银微粒。
经中国微生物研究所、北大临床药理所、中国医学科学院等多家权威机构检测,斯丽凯®纳米银抗菌凝胶对白色念珠菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等病原体有很强的持续的杀灭作用。
| 病原体 |
1小时杀菌率 |
12小时杀菌率 |
金黄色葡萄球菌 |
99.99% |
99.99% |
大肠杆菌 |
99.99% |
99.99% |
白色念珠菌 |
99.99% |
99.99% |
绿脓杆菌 |
99.99% |
99.99% |
北大临床药理所对斯丽凯®的原料——灯草复合纳米银微粉的抗菌作用进行了研究,纳米银微粉对300多株致病菌均有杀灭或抑制作用,其中部分致病菌对多种抗生素有耐药性。
结果显示,斯丽凯®纳米银抗菌凝胶对耐药菌具有同等的杀灭力。
| 致病菌(数量) |
抗菌药物 |
MIC (ug/ml) |
纳米银MIC (ug/ml) |
变形杆菌(2) |
左氧沙星 |
8-32 |
10 |
产气杆菌(2) |
哌拉西林 |
256->256 |
25 |
溶血性链球菌(3) |
红霉素 |
32->256 |
40-60 |
阴沟肠杆菌(3) |
哌拉西林 |
256->256 |
10-25 |
阴沟肠杆菌(6) |
头孢噻肟 |
64->256 |
10-25 |
阴沟肠杆菌(1) |
左氧沙星 |
8 |
25 |
变形杆菌(1) |
头孢噻肟 |
64 |
25 |
产气杆菌(1) |
阿米卡星 |
>256 |
25 |
产气杆菌(2) |
左氧沙星 |
16 |
10 |
4. 促进上皮再生,加速创面愈合
纳米银能使创面上皮再生的速度加快,从而促进创伤愈合。经多家权威医院临床验证表明,使用斯丽凯®纳米银抗菌凝胶,可以有效地增加伤口缩小的速度、明显缩短伤口愈合的时间。
5. 安全可靠,无毒副作用
国家药物安全评价检测中心对斯丽凯®纳米银抗菌凝胶的原料——灯草复合纳米银微粉进行了皮肤过敏,皮肤、粘膜刺激等实验,在南方医院/珠江医院/山西省烧伤救治中心进行了临床实验。
结果表明斯丽凯®纳米银抗菌凝胶对人体无毒性,对皮肤、粘膜无刺激。
| 试/实验单位 |
试/实验项目 |
试/实验结果 |
南方医院/珠江医院/
山西省烧伤救治中心 |
临床验证试验观察不良反应和毒副作用 |
未发现不良反应和毒副作用 |
国家药物安全评价检测中心 |
小鼠口服急性毒性实验
家兔皮肤急性毒性实验
家兔皮肤刺激性实验
豚鼠皮肤过敏实验 |
均为阴性 |
北京大学临床药理研究所 |
动物致突变和致畸实验(A实验,染色体畸变实验,微核实验,致畸实验) |
阴性
(无体内、外遗传毒性和胚胎毒性) |
- 《本草纲目》记载:“生银,无毒”
- 美国公共卫生局1990年公布的《关于银毒性的调查报告》说明:银对人体无明显毒副作用
- 斯丽凯®纳米银抗菌凝胶为局部外用产品,银含量少(浓度为0.11%),是非常安全的外用产品
- 不受使用部位酸碱度的影响
根据北大临床药理所进行的纳米银微粉抗菌活性实验结果,pH5.0-9.0、接种菌量在104~107CFU/ml时,纳米银微粉的抗菌效力不受影响。
结果显示:斯丽凯®纳米银抗菌凝胶的杀菌作用不受pH值和接种菌量的影响。
致病菌
(株数) |
|
培养基pH值 |
接种菌量CFU/ml |
5.0 |
6.0 |
7.0 |
7.5 |
8.0 |
8.5 |
9.0 |
104 |
105 |
106 |
107 |
大肠杆菌(15) |
MIC50 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
15 |
MIC90 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
10 |
15 |
金葡球菌(15) |
MIC50 |
10 |
20 |
15 |
15 |
10 |
10 |
10 |
10 |
15 |
15 |
15 |
MIC90 |
10 |
20 |
15 |
15 |
10 |
10 |
10 |
15 |
15 |
15 |
15 |
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